Brendovi i generički lijekovi: u čemu je razlika?
Prema međunarodnoj klasifikaciji, generički lijek je farmakološki analog izvornog patentiranog lijeka.
Generički lijekovi proizvode se prema međunarodnim standardima kvalitete, tako da se ne mogu smatrati krivotvorenima i slobodno se prodaju širom svijeta. U pravilu, svaki postojeći lijek ima analogije koje nastaju nakon završetka patenta postojećeg naziva brenda. Ovo je normalna farmaceutska praksa.
Generički lijekovi jednako su učinkoviti i sigurni za ljudsko tijelo kao i izvorni patentni lijekovi.
Svaki analog sadrži istu aktivnu tvar kao i izvorni lijek, jer se u njihovoj proizvodnji koristi slična kemijska formula. Nemoguće je odstupati od izvorne kemijske formule u proizvodnji generičkih lijekova, jer prije ulaska na farmaceutsko tržište svaki lijek prolazi obvezno testiranje i tek nakon ispunjavanja međunarodnih zahtjeva smije se prodavati.
Kako se razvijaju generički lijekovi?
Razvoj i proizvodnja medicinskih proizvoda složen je višegodišnji proces koji zahtijeva velika financijska ulaganja i visokokvalificirane zaposlenike.
Potrebno je 10 do 15 godina od početka razvoja medicinskog proizvoda do ulaska na farmaceutsko tržište. Tijekom tog razdoblja farmaceutska tvrtka provodi istraživanja, klinička ispitivanja na životinjama, obrađuje kemijsku formulu i čeka odobrenje viših zdravstvenih odjela prije nego što im se dopusti ulazak na tržište.
Prisutnost brenda na farmaceutskom tržištu nakratko je zaštićeno patentom. U pravilu, razdoblje patentne zaštite traje od 6 do 12 godina, ovisno o uvjetima.
Nakon isteka roka zaštite patenata, farmaceutske tvrtke mogu kupiti licencu za uporabu aktivne tvari za proizvodnju sličnog lijeka pod drugim imenom brenda.
Prodaja generičkog lijeka na međunarodnom farmaceutskom tržištu moguća je samo ako su ispunjeni svi uvjeti za proizvodnju ovog lijeka prema postojećoj formuli izvornog lijeka.
Službeni proizvođači generičkih lijekova mogu jamčiti visoku kvalitetu svojih proizvoda, jer u proizvodnom procesu koriste iste kemijske tvari i tehnologije kao i u proizvodnji brend lijekova.
Koja je razlika između generičkog lijeka i brend lijeka?
Razlika između generičkog i brend lijeka je u cijeni. Uz potpuno pridržavanje svih farmakoloških svojstava analoga i brend lijeka, generički će uvijek biti jeftiniji.
Niska cijena generičkog lijeka postiže se na račun niskih troškova proizvodnje. Višegodišnji razvoj brend lijeka uključuje ogromna ulaganja. Kao što je poznato, svi troškovi tvrtke pokriveni su konačnom cijenom tableta. A to nisu samo troškovi proizvodnje, već i marketing, logistika i drugi oblici promocije.
Generički lijekovi proizvode se prema postojećoj kemijskoj formuli, tako da proizvođač ne provodi nikakve istraživačke radove. Prema tome, cijena generičkog lijeka na međunarodnom tržištu nekoliko je puta niža od cijene brend lijeka, jer visoke marže nisu potrebne za pokrivanje troškova proizvodnje lijekova.
Može postojati značajna razlika u cijeni između generičkog lijeka i brend lijeka. Analog može biti 2-3 puta jeftiniji, a njegova cijena može biti i do 10-15 puta niža. To ne ovisi samo o aktivnoj tvari i segmentu, već i od veličine brenda koji proizvodi lijek. Na primjer, plava Viagra je 7-10 puta skuplja od generičkih lijekova samo zato što Pfizer troši milijune dolara na marketing i mora pokriti te troškove na račun cijene tableta.
Uz redovitu uporabu lijeka, generički lijekovi uvijek će biti pobjednici jer kupci za malo novca dobivaju lijek koji daje isti rezultat kao i brend lijek.
