Markat dhe gjenerikët: cili është ndryshimi?

Sipas klasifikimit ndërkombëtar, gjenerik është një analog farmakologjik i produktit medicinal të patentuar origjinal.

Gjenerikët prodhohen duke përdorur standarde ndërkombëtare të cilësisë, kështu që ato nuk mund të konsiderohen të falsifikuara dhe shiten lirisht në të gjithë botën. Si rregull, çdo ilaç ekzistues ka analoge që krijohen pas përfundimit të patentës së emrit ekzistues të markës. Kjo është praktikë normale farmaceutike.

Barnat gjenerike janë po aq efektive dhe të sigurta për trupin e njeriut sa ilaçet origjinale të patentës.

Çdo analog përmban të njëjtën substancë aktive si ilaçi origjinal, pasi një formulë e ngjashme kimike përdoret në prodhimin e tyre. Është e pamundur të shmangesh nga formula origjinale kimike në prodhimin e një xheneriku, pasi përpara se të hyjë në tregun farmaceutik, çdo bar i nënshtrohet testimit të detyrueshëm dhe vetëm pasi plotësohen kërkesat ndërkombëtare lejohet të shitet.

Si zhvillohen gjenerikët?

Zhvillimi dhe prodhimi i një produkti mjekësor është një proces kompleks shumëvjeçar që kërkon investime të mëdha financiare dhe punonjës të kualifikuar.

Duhen 10 deri në 15 vjet nga fillimi i zhvillimit të një produkti mjekësor deri në hyrjen e tij në tregun farmaceutik. Gjatë kësaj periudhe, një kompani farmaceutike kryen kërkime, prova klinike të kafshëve, rafinon formulën kimike dhe pret miratimin nga departamentet më të larta shëndetësore përpara se të lejohet në treg.

Prania e një emri marke në tregun farmaceutik mbrohet me një patentë për një periudhë të shkurtër. Si rregull, afati i mbrojtjes së patentës zgjat nga 6 deri në 12 vjet, në varësi të kushteve.

Pas përfundimit të afatit të mbrojtjes së patentës, kompanitë farmaceutike mund të blejnë një licencë për përdorimin e substancës aktive për prodhimin e një ilaçi të ngjashëm me një emër tjetër marke.

Shitja e një gjenerike në tregun ndërkombëtar farmaceutik është e mundur vetëm nëse plotësohen të gjitha kushtet për prodhimin e këtij bari sipas formulës ekzistuese të barit origjinal.

Prodhuesit zyrtarë të gjenerikëve mund të garantojnë cilësinë e lartë të produkteve të tyre, pasi përdorin të njëjtat substanca dhe teknologji kimike në procesin e prodhimit si në prodhimin e një ilaçi të markës.

Cili është ndryshimi midis një ilaçi gjenerik dhe një ilaçi të markës?

Dallimi midis një ilaçi gjenerik dhe atij të markës është në çmim. Me pajtueshmërinë e plotë të të gjitha vetive farmakologjike të barit analog dhe të markës, gjenerika do të jetë gjithmonë më e lirë.

Çmimi i ulët i një gjenerike arrihet në kurriz të kostove të ulëta të prodhimit. Zhvillimi shumëvjeçar i një ilaçi të markës përfshin investime të mëdha. Siç dihet, të gjitha shpenzimet e kompanisë mbulohen nga çmimi përfundimtar i tabletave. Dhe këto nuk janë vetëm kosto prodhimi, por edhe shpenzime për marketing, logjistikë dhe forma të tjera promovimi.

Ilaçet gjenerike prodhohen sipas formulës kimike ekzistuese, kështu që një prodhues nuk kryen asnjë punë kërkimore. Prandaj, çmimi i një gjenerike në tregun ndërkombëtar është disa herë më i ulët se çmimi i një medikamenti të markës, pasi nuk nevojiten marka të larta për të mbuluar kostot e prodhimit të ilaçeve.

Mund të ketë një ndryshim të rëndësishëm çmimi midis një ilaçi gjenerik dhe një ilaçi të markës. Një analog mund të jetë 2-3 herë më i lirë, ose çmimi i tij mund të jetë edhe 10-15 herë më i ulët. Kjo varet jo vetëm nga substanca aktive dhe segmenti, por edhe nga madhësia e markës që prodhon ilaçin. Për shembull, Viagra blu është 7-10 herë më e shtrenjtë se gjenerikët vetëm sepse Pfizer shpenzon miliona dollarë në marketing dhe duhet të mbulojë këto kosto në kurriz të çmimit të pilulave.

Me përdorimin e rregullt të barnave, gjenerikët do të jenë gjithmonë fitues pasi blerësit marrin, për pak para, një ilaç që jep të njëjtin rezultat si një ilaç i markës.