Blagovne znamke in generiki: kakšna je razlika?

Po mednarodni klasifikaciji je generikum farmakološki analog originalnega patentiranega zdravila.

Generična zdravila so proizvedena po mednarodnih standardih kakovosti, zato jih ni mogoče šteti za ponarejena in se prosto prodajajo po vsem svetu. Praviloma ima vsako obstoječe zdravilo analoge, ki nastanejo po izteku patenta obstoječe blagovne znamke. To je običajna farmacevtska praksa.

Generična zdravila so za človeško telo enako učinkovita in varna kot izvirna patentirana zdravila.

Vsak analog vsebuje enako zdravilno učinkovino kot izvirno zdravilo, saj se pri njihovi proizvodnji uporablja podobna kemijska formula. Pri proizvodnji generičnega zdravila ni mogoče odstopati od originalne kemijske formule, saj je vsako zdravilo pred vstopom na farmacevtski trg obvezno testirano in šele ko izpolnjuje mednarodne zahteve, je dovoljeno v prodajo.

Kako se razvijajo generična zdravila?

Razvoj in proizvodnja medicinskega izdelka je zapleten večletni proces, ki zahteva velike finančne naložbe in visoko usposobljene zaposlene.

Od začetka razvoja medicinskega izdelka do njegovega vstopa na farmacevtski trg mine od 10 do 15 let. V tem obdobju farmacevtsko podjetje izvaja raziskave, klinične poskuse na živalih, izpopolnjuje kemijsko formulo in čaka na odobritev višjih zdravstvenih služb, preden mu je dovoljen vstop na trg.

Prisotnost blagovne znamke na farmacevtskem trgu je za krajše obdobje zaščitena s patentom. Patentna zaščita praviloma traja od 6 do 12 let, odvisno od pogojev.

Po izteku obdobja patentne zaščite lahko farmacevtska podjetja kupijo licenco za uporabo aktivne snovi za proizvodnjo podobnega zdravila pod drugo blagovno znamko.

Prodaja generičnega zdravila na mednarodnem farmacevtskem trgu je mogoča le, če so izpolnjeni vsi pogoji za proizvodnjo tega zdravila v skladu z obstoječo formulo originalnega zdravila.

Uradni proizvajalci generičnih zdravil lahko zagotovijo visoko kakovost svojih izdelkov, saj v proizvodnem procesu uporabljajo enake kemične snovi in tehnologije kot pri proizvodnji zdravila blagovne znamke.

Kakšna je razlika med generičnim zdravilom in zdravilom blagovne znamke?

Razlika med generičnim zdravilom in zdravilom z blagovno znamko je v ceni. Ob popolni skladnosti vseh farmakoloških lastnosti analognega zdravila in zdravila blagovne znamke bo generično zdravilo vedno cenejše.

Nizka cena generičnega zdravila je dosežena na račun nizkih proizvodnih stroškov. Večletni razvoj zdravila z blagovno znamko vključuje velike naložbe. Kot je znano, se vsi stroški podjetja pokrijejo s končno ceno tablet. To pa niso samo proizvodni stroški, temveč tudi stroški trženja, logistike in drugih oblik promocije.

Generična zdravila se proizvajajo v skladu z obstoječo kemijsko formulo, zato proizvajalec ne izvaja nobenega raziskovalnega dela. V skladu s tem je cena generičnega zdravila na mednarodnem trgu nekajkrat nižja od cene zdravila blagovne znamke, saj za kritje stroškov proizvodnje zdravila niso potrebni visoki pribitki.

Med generičnim zdravilom in zdravilom z blagovno znamko je lahko precejšnja razlika v ceni. Analogno zdravilo je lahko 2-3-krat cenejše, njegova cena pa je lahko celo 10-15-krat nižja. To ni odvisno le od zdravilne učinkovine in segmenta, temveč tudi od velikosti blagovne znamke, ki proizvaja zdravilo. Modra Viagra je na primer 7-10-krat dražja od generičnih zdravil samo zato, ker podjetje Pfizer porabi milijone dolarjev za trženje in mora te stroške pokriti na račun cene tablet.

Pri redni uporabi zdravil bodo generična zdravila vedno zmagovalec, saj kupci za malo denarja dobijo zdravilo, ki daje enak rezultat kot zdravilo blagovne znamke.