Značky a generiká: aký je rozdiel?

Podľa medzinárodnej klasifikácie je generikum farmakologický analóg originálneho patentovaného lieku.

Generiká sa vyrábajú podľa medzinárodných noriem kvality, takže ich nemožno považovať za falzifikáty a voľne sa predávajú po celom svete. Každý existujúci liek má spravidla analógy, ktoré sa vytvoria po ukončení patentu existujúcej značky. Toto je bežná farmaceutická prax.

Generické lieky sú pre ľudský organizmus rovnako účinné a bezpečné ako originálne patentované lieky.

Každý analóg obsahuje rovnakú účinnú látku ako pôvodný liek, pretože pri ich výrobe sa používa podobný chemický vzorec. Pri výrobe generika sa nemožno odchýliť od pôvodného chemického vzorca, keďže každý liek pred vstupom na farmaceutický trh prechádza povinným testovaním a až po splnení medzinárodných požiadaviek je povolený predaj.

Ako sa vyvíjajú generiká?

Vývoj a výroba medicínskeho produktu je zložitý viacročný proces, ktorý si vyžaduje veľké finančné investície a vysokokvalifikovaných zamestnancov.

Od začiatku vývoja medicínskeho produktu po jeho vstup na farmaceutický trh trvá 10 až 15 rokov. Počas tohto obdobia farmaceutická spoločnosť vykonáva výskum, klinické skúšky na zvieratách, zdokonaľuje chemický vzorec a pred povolením uvedenia na trh čaká na schválenie od vyšších zdravotníckych oddelení.

Prítomnosť značky na farmaceutickom trhu je krátkodobo chránená patentom. Doba patentovej ochrany je spravidla od 6 do 12 rokov v závislosti od podmienok.

Po uplynutí doby patentovej ochrany si farmaceutické spoločnosti môžu kúpiť licenciu na použitie účinnej látky na výrobu podobného lieku pod inou značkou.

Predaj generika na medzinárodnom farmaceutickom trhu je možný len pri splnení všetkých podmienok na výrobu tohto lieku podľa existujúceho vzorca originálneho lieku.

Oficiálni výrobcovia generík môžu garantovať vysokú kvalitu svojich produktov, keďže vo výrobnom procese používajú rovnaké chemické látky a technológie ako pri výrobe značkového lieku.

Aký je rozdiel medzi generickým liekom a značkovým liekom?

Rozdiel medzi generikom a značkovým liekom je v cene. Pri plnom súlade so všetkými farmakologickými vlastnosťami analógu a značkového lieku bude generikum vždy lacnejšie.

Nízka cena generika sa dosahuje na úkor nízkych výrobných nákladov. Viacročný vývoj značkového lieku si vyžaduje obrovské investície. Ako je známe, všetky firemné náklady pokrýva konečná cena tabletiek. A to nie sú len výrobné náklady, ale aj výdavky na marketing, logistiku a iné formy propagácie.

Generické lieky sa vyrábajú podľa existujúceho chemického vzorca, takže výrobca nevykonáva žiadne výskumné práce. V súlade s tým je cena generika na medzinárodnom trhu niekoľkonásobne nižšia ako cena značkového lieku, pretože na pokrytie nákladov na výrobu lieku nie sú potrebné vysoké prirážky.

Medzi generickým liekom a značkovým liekom môže byť významný cenový rozdiel. Analóg môže byť 2-3 krát lacnejší alebo jeho cena môže byť dokonca 10-15 krát nižšia. To závisí nielen od účinnej látky a segmentu, ale aj od veľkosti značky, ktorá liek vyrába. Napríklad modrá Viagra je 7-10 krát drahšia ako generiká len preto, že Pfizer míňa milióny dolárov na marketing a tieto náklady musí pokryť na úkor ceny tabletiek.

Pri pravidelnom užívaní liekov budú generiká vždy víťazom, pretože kupujúci dostanú za málo peňazí liek, ktorý dáva rovnaký výsledok ako značkový liek.