Leki markowe i generyczne: na czym polega różnica?

Zgodnie z międzynarodową klasyfikacją generyk to farmakologiczny odpowiednik oryginalnego opatentowanego produktu leczniczego.

Leki generyczne są produkowane zgodnie z międzynarodowymi standardami jakości, dlatego nie mogą być uznane za podróbki i są swobodnie sprzedawane na całym świecie. Z reguły każdy istniejący lek ma swoje odpowiedniki, które są tworzone po wygaśnięciu patentu na istniejącą nazwę handlową. Jest to normalna praktyka farmaceutyczna.

Leki generyczne są równie skuteczne i bezpieczne dla organizmu ludzkiego, jak oryginalne leki patentowe.

Każdy analog zawiera tę samą substancję czynną, co lek oryginalny, ponieważ do ich produkcji stosuje się podobną formułę chemiczną. Przy produkcji generyku nie można odejść od oryginalnej formuły chemicznej, ponieważ przed wejściem na rynek farmaceutyczny każdy lek przechodzi obowiązkowe badania i dopiero po spełnieniu międzynarodowych wymogów jest dopuszczany do sprzedaży.

Jak powstają leki generyczne?

Opracowanie i produkcja produktu medycznego to złożony, wieloletni proces, który wymaga dużych inwestycji finansowych i wysoko wykwalifikowanych pracowników.

Od momentu rozpoczęcia prac nad produktem medycznym do jego wprowadzenia na rynek farmaceutyczny mija od 10 do 15 lat. W tym czasie firma farmaceutyczna prowadzi badania, próby kliniczne na zwierzętach, dopracowuje formułę chemiczną i czeka na zatwierdzenie przez wyższe instytuty zdrowia, zanim zostanie dopuszczona do rynku.

Obecność nazwy marki na rynku farmaceutycznym jest chroniona patentem przez krótki okres. Z reguły okres ochrony patentowej trwa od 6 do 12 lat, w zależności od warunków.

Po zakończeniu okresu ochrony patentowej firmy farmaceutyczne mogą wykupić licencję na wykorzystanie substancji czynnej do produkcji podobnego leku pod inną nazwą handlową.

Sprzedaż leku generycznego na międzynarodowym rynku farmaceutycznym jest możliwa tylko wtedy, gdy spełnione są wszystkie warunki produkcji tego leku zgodnie z istniejącą formułą leku oryginalnego.

Oficjalni producenci leków generycznych mogą zagwarantować wysoką jakość swoich produktów, ponieważ w procesie produkcji wykorzystują te same substancje chemiczne i technologie, co w przypadku leków markowych.

Jaka jest różnica między lekiem generycznym a lekiem markowym?

Różnica między lekiem generycznym a lekiem markowym polega na cenie. Przy pełnej zgodności wszystkich właściwości farmakologicznych analogu i leku markowego generyk zawsze będzie tańszy.

Niską cenę leku generycznego uzyskuje się kosztem niskich kosztów produkcji. Wieloletni rozwój leku markowego wiąże się z ogromnymi inwestycjami. Jak wiadomo, wszystkie koszty ponoszone przez firmę są pokrywane z ceny końcowej tabletek. A są to nie tylko koszty produkcji, ale także wydatki na marketing, logistykę i inne formy promocji.

Leki generyczne są produkowane zgodnie z istniejącą formułą chemiczną, więc producent nie prowadzi żadnych prac badawczych. W związku z tym cena leku generycznego na rynku międzynarodowym jest kilkakrotnie niższa od ceny leku markowego, ponieważ nie trzeba stosować wysokich znaczników, aby pokryć koszty produkcji leku.

Między lekiem generycznym a lekiem markowym może występować znaczna różnica w cenie. Analog może być 2-3 razy tańszy, a jego cena może być nawet 10-15 razy niższa. Zależy to nie tylko od substancji czynnej i segmentu, ale także od wielkości marki produkującej lek. Na przykład, niebieska Viagra jest 7-10 razy droższa od generyków tylko dlatego, że Pfizer wydaje miliony dolarów na marketing i musi pokryć te koszty kosztem ceny tabletek.

Przy regularnym stosowaniu leków generycznych zawsze wygrywają leki generyczne, ponieważ nabywcy otrzymują za niewielkie pieniądze lek, który daje takie same efekty jak lek markowy.