Μάρκες και γενόσημα: ποια είναι η διαφορά;

Σύμφωνα με τη διεθνή ταξινόμηση το γενόσημο είναι ένα φαρμακολογικό ανάλογο του αρχικού πατενταρισμένου φαρμάκου.

Τα γενόσημα παράγονται με τη χρήση διεθνών προτύπων ποιότητας, επομένως δεν μπορούν να θεωρηθούν πλαστά και πωλούνται ελεύθερα σε όλο τον κόσμο. Κατά κανόνα, κάθε υπάρχον φάρμακο έχει ανάλογα που δημιουργούνται μετά τη λήξη της πατέντας του υπάρχοντος εμπορικού ονόματος. Αυτή είναι η συνήθης φαρμακευτική πρακτική.

Τα γενόσημα φάρμακα είναι εξίσου αποτελεσματικά και ασφαλή για τον ανθρώπινο οργανισμό με τα πρωτότυπα φάρμακα πατέντας.

Κάθε ανάλογο περιέχει την ίδια δραστική ουσία με το αρχικό φάρμακο, καθώς για την παραγωγή τους χρησιμοποιείται παρόμοιος χημικός τύπος. Είναι αδύνατο να παρεκκλίνει κανείς από τον αρχικό χημικό τύπο κατά την παραγωγή ενός γενοσήμου, αφού πριν εισέλθει στη φαρμακευτική αγορά, κάθε φάρμακο υποβάλλεται σε υποχρεωτικές δοκιμές και μόνο αφού πληροί τις διεθνείς απαιτήσεις επιτρέπεται η πώλησή του.

Πώς αναπτύσσονται τα γενόσημα;

Η ανάπτυξη και η παραγωγή ενός ιατρικού προϊόντος είναι μια πολύπλοκη πολυετής διαδικασία που απαιτεί μεγάλες οικονομικές επενδύσεις και εργαζόμενους με υψηλά προσόντα.

Χρειάζονται 10 έως 15 χρόνια από την έναρξη της ανάπτυξης ενός ιατρικού προϊόντος έως την είσοδό του στη φαρμακευτική αγορά. Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, μια φαρμακευτική εταιρεία διεξάγει έρευνες, κλινικές δοκιμές σε ζώα, βελτιώνει τον χημικό τύπο και αναμένει την έγκριση από ανώτερες υγειονομικές υπηρεσίες προτού επιτραπεί η κυκλοφορία του στην αγορά.

Η παρουσία ενός εμπορικού σήματος στη φαρμακευτική αγορά προστατεύεται από δίπλωμα ευρεσιτεχνίας για σύντομο χρονικό διάστημα. Κατά κανόνα, η διάρκεια της προστασίας του διπλώματος ευρεσιτεχνίας διαρκεί από 6 έως 12 έτη, ανάλογα με τις συνθήκες.

Μετά τη λήξη της διάρκειας προστασίας του διπλώματος ευρεσιτεχνίας, οι φαρμακευτικές εταιρείες μπορούν να αγοράσουν άδεια χρήσης της δραστικής ουσίας για την παραγωγή παρόμοιου φαρμάκου με διαφορετικό εμπορικό σήμα.

Η πώληση ενός γενοσήμου στη διεθνή φαρμακευτική αγορά είναι δυνατή μόνο εάν πληρούνται όλες οι προϋποθέσεις για την παραγωγή αυτού του φαρμάκου σύμφωνα με τον υπάρχοντα τύπο του πρωτότυπου φαρμάκου.

Οι επίσημοι παρασκευαστές γενοσήμων μπορούν να εγγυηθούν την υψηλή ποιότητα των προϊόντων τους, καθώς χρησιμοποιούν τις ίδιες χημικές ουσίες και τεχνολογίες στη διαδικασία παραγωγής όπως και στην παραγωγή ενός επώνυμου φαρμάκου.

Ποια είναι η διαφορά μεταξύ ενός γενόσημου φαρμάκου και ενός επώνυμου φαρμάκου;

Η διαφορά μεταξύ ενός γενόσημου και ενός επώνυμου φαρμάκου έγκειται στην τιμή. Με πλήρη συμμόρφωση όλων των φαρμακολογικών ιδιοτήτων του αναλόγου και του επώνυμου φαρμάκου, το γενόσημο θα είναι πάντα φθηνότερο.

Η χαμηλή τιμή ενός γενοσήμου επιτυγχάνεται εις βάρος του χαμηλού κόστους παραγωγής. Η πολυετής ανάπτυξη ενός επώνυμου φαρμάκου συνεπάγεται τεράστιες επενδύσεις. Όπως είναι γνωστό, όλα τα έξοδα της εταιρείας καλύπτονται από την τελική τιμή των δισκίων. Και αυτά δεν είναι μόνο το κόστος παραγωγής, αλλά και τα έξοδα για το μάρκετινγκ, τα logistics και άλλες μορφές προώθησης.

Τα γενόσημα φάρμακα παράγονται σύμφωνα με τον υπάρχοντα χημικό τύπο, οπότε ένας κατασκευαστής δεν διεξάγει καμία ερευνητική εργασία. Κατά συνέπεια, η τιμή ενός γενόσημου στη διεθνή αγορά είναι αρκετές φορές χαμηλότερη από την τιμή ενός επώνυμου φαρμάκου, καθώς δεν απαιτούνται υψηλές προσαυξήσεις για την κάλυψη του κόστους παραγωγής του φαρμάκου.

Μπορεί να υπάρχει σημαντική διαφορά τιμής μεταξύ ενός γενόσημου φαρμάκου και ενός επώνυμου φαρμάκου. Ένα ανάλογο μπορεί να είναι 2-3 φορές φθηνότερο ή η τιμή του μπορεί να είναι ακόμη και 10-15 φορές χαμηλότερη. Αυτό εξαρτάται όχι μόνο από τη δραστική ουσία και το τμήμα, αλλά και από το μέγεθος της μάρκας που παράγει το φάρμακο. Για παράδειγμα, το μπλε Viagra είναι 7-10 φορές ακριβότερο από τα γενόσημα μόνο και μόνο επειδή η Pfizer δαπανά εκατομμύρια δολάρια για το μάρκετινγκ και πρέπει να καλύψει αυτά τα έξοδα εις βάρος της τιμής των χαπιών.

Με την τακτική χρήση των φαρμάκων, τα γενόσημα θα είναι πάντα ο νικητής, αφού οι αγοραστές λαμβάνουν, με λίγα χρήματα, ένα φάρμακο που δίνει το ίδιο αποτέλεσμα με ένα επώνυμο φάρμακο.