Varemærkemedicin og generiske lægemidler: hvad er forskellen?
Ifølge den internationale klassifikation er et generisk produkt en farmakologisk analog til det originale patenterede lægemiddel.
Generiske lægemidler er fremstillet i henhold til internationale kvalitetsstandarder, så de kan ikke betragtes som falske og sælges frit over hele verden. Som regel har alle eksisterende lægemidler analoger, der oprettes, når patentet for det eksisterende mærke er udløbet. Dette er normalt i den farmaceutiske verden.
Generiske lægemidler er lige så effektive og sikre for den menneskelige krop som de originale patentlægemidler.
Hver analog indeholder det samme aktive stof som det originale lægemiddel, da en lignende kemisk formel bruges i deres produktion. Det er umuligt at afvige fra den oprindelige kemiske formel i produktionen af et generisk lægemiddel, da hvert lægemiddel gennemgår obligatoriske tests, før det kommer ind på lægemiddelmarkedet, og først efter at have opfyldt internationale krav, er det tilladt at begynde at sælge.
Hvordan udvikles generiske lægemidler?
Udvikling og produktion af et medicinsk produkt er en kompleks flerårig proces, der kræver store økonomiske investeringer og højt kvalificerede medarbejdere.
Det tager 10 til 15 år fra begyndelsen af udviklingen af et medicinsk produkt til dets indtræden på det farmaceutiske marked. I denne periode udfører en medicinalvirksomhed forskning, kliniske dyreforsøg, forfiner den kemiske formel og afventer godkendelse fra højere sundhedsafdelinger, før den bringes på markedet.
Et mærke på det farmaceutiske marked er beskyttet af et patent i en kort periode. Patentbeskyttelsesperioden varer normalt fra 6 til 12 år afhængig af forholdene.
Efter patentbeskyttelsens udløb kan lægemiddelvirksomheder købe en licens til at bruge det aktive stof til fremstilling af et lignende lægemiddel under et andet varemærke.
Salg af et generisk lægemiddel på det internationale lægemiddelmarked er kun muligt, hvis alle produktionsbetingelserne for den eksisterende formel for det originale lægemiddel er opfyldt.
Officielle generiske producenter kan garantere den høje kvalitet af deres produkter, da de bruger de samme kemiske stoffer og teknologiske produktionsprocesser som i produktionen af et mærkelægemiddel.
Hvad er forskellen mellem et generisk lægemiddel og et mærkelægemiddel?
Forskellen mellem et generisk lægemiddel og et mærkelægemiddel ligger i prisen. Med fuld overensstemmelse med alle farmakologiske egenskaber af det analoge og varemærkelægemiddel vil det generiske altid være billigere.
Den lave pris på et generisk lægemiddel opnås på bekostning af lave produktionsomkostninger. Flerårig udvikling af et mærkelægemiddel involverer enorme investeringer. Alle erhvervsomkostninger er som bekendt dækket af slutprisen på tablets. Og det handler ikke kun om produktionsomkostninger, men også udgifter til markedsføring, logistik og andre former for markedsføring.
Generiske lægemidler fremstilles i henhold til den eksisterende kemiske formel, så en producent udfører ikke noget forskningsarbejde. Som følge heraf er prisen på et generisk lægemiddel på det internationale marked adskillige gange lavere end prisen på et mærkelægemiddel, da høje præmier ikke er nødvendige for at dække omkostningerne ved lægemiddelproduktion.
Der kan være en betydelig prisforskel mellem et generisk lægemiddel og et mærkelægemiddel. En analog kan være 2-3 gange billigere, eller dens pris kan være endda 10-15 gange lavere. Dette afhænger ikke kun af det aktive stof og segmentet, men også af størrelsen af det mærke, der producerer lægemidlet. For eksempel er den blå Viagra 7-10 gange dyrere end generika, bare fordi Pfizer bruger millioner af dollars på markedsføring og skal dække disse omkostninger på bekostning af prisen på piller.
Med regelmæssig brug af lægemidler vil generika altid være vinderen, fordi købere får et lægemiddel, der giver de samme resultater, men til en meget lavere pris.
