Značkový a generický lék: jaký je mezi nimi rozdíl?

Dle mezinárodní klasifikace je generický lék farmakologickou obdobou originálního patentovaného léčivého přípravku.

Generické léky jsou vyráběny podle mezinárodních standardů kvality, takže nemohou být považovány za padělky a jsou volně prodávány po celém světě. Každý existující lék má zpravidla analogy, které jsou vytvořeny po skončení platnosti patentu stávajícího obchodního názvu. Jedná se o běžnou farmaceutickou praxi.

Generické léčiva jsou pro lidský organismus stejně účinná a bezpečná jako originální patentované léky.

Každý z analogů obsahuje stejnou účinnou látku jako originální lék, protože při jejich výrobě se používá podobný chemický vzorec. Při výrobě generického léku není možné odchýlit se od původního chemického vzorce, protože před vstupem na farmaceutický trh prochází každý lék povinným testováním a teprve po splnění mezinárodních požadavků je povolen jeho prodej.

Jak vznikají generické léky?

Vývoj a výroba lékařského výrobku je složitý proces trvající několik let, který vyžaduje velké finanční investice a vysoce kvalifikované zaměstnance.

Od začátku vývoje zdravotnického přípravku do jeho uvedení na farmaceutický trh uplyne 10 až 15 let. Během tohoto období farmaceutická společnost provádí výzkum, klinické zkoušky na zvířatech, zdokonaluje chemické složení a čeká na schválení vyššími zdravotnickými úřady, než je povoleno uvedení na trh.

Zastoupení značky na farmaceutickém trhu je chráněno patentem na krátkou dobu. Doba patentové ochrany trvá zpravidla 6 až 12 let v závislosti na podmínkách.

Po uplynutí doby patentové ochrany si farmaceutické společnosti mohou koupit licenci na použití účinné látky pro výrobu podobného léku pod jinou obchodní značkou.

Prodej generického léku na mezinárodním farmaceutickém trhu je možný pouze v případě, že jsou splněny všechny podmínky pro výrobu tohoto léku podle stávajícího vzorce originálního léku.

Oficiální výrobci generických léků mohou zaručit vysokou kvalitu svých výrobků, protože ve výrobním procesu používají stejné chemické látky a technologie jako při výrobě značkového léku.

Jaký je rozdíl mezi generickým a značkovým lékem?

Rozdíly mezi generickým a značkovým lékem jsou v ceně. Při plném dodržení všech farmakologických charakteristik analogu a značkového léku bude generický lék vždy levnější.

Nízké ceny generického léku je dosaženo na úkor nízkých výrobních nákladů. Mnohaletý vývoj značkového léku vyžaduje obrovské investice. Jak známo, veškeré náklady společnosti jsou pokryty konečnou cenou tablet. A nejsou to jen výrobní náklady, ale také výdaje na marketing, logistiku a další formy propagace.

Generické léky se vyrábějí podle existujícího chemického vzorce, takže výrobce neprovádí žádné výzkumné práce. V souladu s tím je cena generického léku na mezinárodním trhu několikanásobně nižší než cena značkového léku, protože k pokrytí nákladů na výrobu léku není třeba vysoké marže.

Mezi generickým a značkovým lékem může být značný cenový rozdíl. Analog může být 2-3krát levnější nebo jeho cena může být i 10-15krát nižší. To závisí nejen na účinné látce a segmentu, ale také na velikosti značky, která lék vyrábí. Tak například. modrá Viagra je 7-10krát dražší než generický přípravek jen proto, že společnost Pfizer vynakládá miliony dolarů na marketing a tyto náklady musí pokrýt na úkor ceny tablet.

Při pravidelném užívání léků budou vždy vítězem generické léky, protože kupující dostanou za málo peněz lék, který dává stejný výsledek jako značkový lék.